一、肺癌患者生存质量测量与评价（论文文献综述）
李凯[1]（2021）在《中医药治疗肺癌核心指标集研究》文中认为目的:中医药治疗肿瘤具有一定的疗效优势,而优势的表达需要基于公认的疗效指标的测量和数据分析。针对目前中医药治疗肺癌临床疗效评价指标多而公认度低等问题,开展核心指标集研究,以构建中医药治疗肺癌临床试验核心指标集,为相关临床研究和证据转化研究的开展提供参考。方法:本研究参照国际COMET协作网和中医药临床试验核心指标集研制技术规范,开展条目池构建和指标共识研究。研究一结局指标条目池构建基于临床试验文献的疗效评价指标分析:通过计算机检索8个数据库,包括Pub Med、cochrane图书馆包括临床试验和系统评价数据库、Embase、Web of Science、CNKI、万方、VIP、Sino Med,对中医药治疗肺癌随机对照临床试验进行抽样分析;临床试验注册方案疗效评价指标分析:检索中国临床试验注册中心（Chi CTR）和美国临床试验注册中心（clinical trials.gov）数据库。以肺癌为主题、中医药为干预措施进行限定,检索相关的临床研究方案,获取潜在的结局指标;基于问卷调查的指标采集与分析:通过对患者及临床医生问卷调查获取额外的结局指标;整合临床文献、注册方案和问卷调查获得的临床疗效评价指标,对指标进行规范化处理,形成肺癌临床疗效评价指标条目池。研究二Delphi调查与共识会议:采用德尔菲调查问卷的方法对纳入指标进行初步的共识,通过共识会议的方法最终达成中医药治疗肺癌核心指标集共识。结果:通过分析文献检索纳入的654个临床试验文献、2个注册库得到的66个临床研究方案、64位医生和8位患者的调查问卷,共计得到2797个疗效评价指标,经整理和规范化处理后共有196个评价指标。单个研究指标数量最少为1个,最多达15个。使用频次排前10位的结局指标依次为:实体瘤临床疗效、不良反应、生活质量、免疫功能、血清肿瘤标志物水平、中医证候积分、临床症状改善情况、总生存期、无进展生存期、体重变化。第一轮德尔菲调查中,专家达成共识的有24个指标;第二轮德尔菲调查中,所有专家达成共识的指标有17个。在共识会议最终确定的核心结局指标包括生存期/生存率,生活质量,实体瘤临床疗效评价,不良反应,临床症状改善情况共五类核心结局指标,专家组经讨论认为在达成共识的核心指标中,可以将已经在德尔菲调查中达成共识的二级指标及相关测量工具作为下一步讨论内容,包括生存期的子指标（无进展生存期、总生存期、中位生存期）,生活质量的测量工具包括欧洲癌症研究与治疗组织生命治疗核心量表（EORTC-QLQ-C30）、卡氏评分（KPS）、肿瘤病人的生活质量评分（QOL）、肺癌特异子量表（EORTC QLQ-LC13）等,实体瘤临床疗效评价的子指标(完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、病灶稳定（SD）、疾病进展（PD）、远处转移、疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）及测量工具（WHO标准、RECIST标准）,生存率的子指标（1年生存率、3年生存率、5年生存率）,不良反应的子指标（毒副反应、骨髓抑制、放射性肺损伤）,临床症状改善情况及其子指标（疼痛、呼吸困难、中医证候/症状）及测量工具（疼痛NRS评分、中医证候积分）。结论本研究形成了中医药治疗肺癌核心指标集,包括5类指标及相应公认的评价工具,符合国际标准也兼顾了中医药特点,对提升肺癌中医临床研究设计和证据转化应用有指导作用。由于中医证候疗效评价缺乏公认的标准,证候疗效评价还需要加强特色指标的开发研究。
金顺姬[2]（2021）在《集束化护理干预对肺癌患者术后生命质量的影响》文中提出目的:了解肺癌患者自我感受负担、症状群及生命质量的现状,在此基础上进一步研究集束化护理对患者术后自我感受负担、症状群、生命质量、术后留置胸腔闭式引流管时间和术后在院时间的影响,探讨集束化护理在肺癌术后患者中的应用效果,最终达到减轻患者自我感受分担,降低患者症状程度,改善患者生命质量,缩短置管时间和术后住院时间,并为今后制定肺癌术后患者集束化护理措施提供参考依据。方法:采用便利抽样的方法,选取2019年12月-2020年12月延边某三甲医院胸外科符合研究对象纳入和排除标准的肺癌手术患者进行调查问卷。按照研究对象入院的时间顺序分为两组,前50例为对照组,后50例为干预组,采用面对面的问卷答题方式收集资料,2019年12月至2020年6月对对照组进行问卷调查,2020年7月至2020年12月对实验组采用集束化护理对肺癌手术患者进行干预,干预后进行问卷调查。从医院电子病历管理系统中摘录患者的手术时间、胸腔闭式引流管的拔管时间及患者出院的时间。对数据的统计分析选用SPSS 26.0统计软件,对研究对象的一般人口学特征的描述选用了频数、χ2检验和百分比;对研究对象的自我感受负担、症状群、生活质量、肺癌患者术后留置胸腔闭式引流管的时间及术后在院时间的差异选用了独立样本t双侧检验进行分析;干预前后比较、两组间、时间和分组的交互效应检验选用了重复测量方差分析。结果:（1）肺癌患者一般人口学情况:本研究中,女性比男性占比大,占65%;患者年龄以中老年居多,占86%;汉族和朝鲜族占比分别为65%和35%,汉族占比较大;吸烟情况中,51%的患者不吸烟、23%的患者吸烟、26%的患者吸二手烟;患者接触油烟和不接触油烟的占比分别为57%和43%。本研究中一般资料数据,干预组与对照组的差异无统计学意义（P>0.05）,两个组有可比性。手术前两组患者自我感受负担总分、症状总分、生命质量总分差异均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。（2）集束化护理干预一周,两组的自我感受负担总分、症状总分、生命质量总分差异具有统计学意义（P<0.05）。干预组自我感受负担总分、症状总分均低于对照组;干预组生命质量总分高于对照组。（3）集束化护理干预一个月两组的自我感受负担总分、症状总分、生命质量总分差异具有统计学意义（P<0.05）。干预组自我感受负担总分、症状总分均低于对照组;干预组生命质量总分高于对照组。（4）干预组和对照组留置胸腔闭式引流管的时间分别为4.14±2.53分和5.62±4.10分,术后住院时间分别为7.04±2.36分和8.44±4.11分。两组数据有统计学意义（P<0.05）。干预组置管时间、术后出院时间均短于对照组。结论:（1）集束化护理可减轻肺癌患者术后的自我感受负担及症状。（2）集束化护理可缩短胸腔闭式引流管的留置时间及术后住院的时间。（3）集束化护理可提升肺癌患者术后的生活质量。
杨鸣[3]（2021）在《中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法》文中研究指明研究背景恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,造成巨大疾病负担。尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但仍不能解决所有临床问题。中药注射剂在恶性肿瘤治疗中应用广泛。随着公立医院改革的推进,一系列加强辅助用药管理和国家医保药品目录动态调整的通知出台。由于药品说明书对临床定位不清,循证证据不足,中药注射剂的市场份额迅速下降,亟需精准的循证证据支撑中药注射剂在临床治疗或辅助治疗恶性肿瘤。在中西医并重的政策下,中西药联合应用是恶性肿瘤治疗领域最普遍的现状,中药注射剂常与化疗药联合应用以“增效减毒”。然而对于“增效减毒”的本质仍需要药物相互作用临床研究进一步深入探讨。目前药物相互作用研究较少,可能与欠缺方法学指导有关,亟待对相关方法学要点和框架进行探索研究。目的明确用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂的临床定位,以艾迪注射液为例,为临床实践提供全面的系统评价与meta分析证据。在掌握草药-药物相互作用临床研究方法基础上,初步建立中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学框架和要点,为相关研究提供方法学参考。方法研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价在深入了解辅助用药、医保目录调整等政策背景的基础上,检索国家药监局网站、药智网、米内网等数据库,梳理历年国家《基本药物目录》和《医保目录》,调研用于恶性肿瘤的中药注射剂品种;以2019年版国家《医保目录》中抗肿瘤/辅助治疗肿瘤的10种中药注射剂为研究对象,检索中国知网、万方数据库、重庆维普数据库、中国生物医学文献服务系统、Web of Science、PubMed和Embase数据库中以上各类中药注射剂的随机对照试验（RCT）和系统评价与meta分析,检索时间2020年12月。排除题目摘要明显不符合的研究后进行文献计量分析;以中国知网的检索题录为资料,通过Citespace和VOSviewer软件进行可视化分析及呈现;归纳受试人群病种、分期、中医证候、联合用药、对照和结局,以证据图谱展示,明确治疗或辅助治疗作用。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合系统检索截至2020年12月发表的中药艾迪注射液治疗或辅助治疗恶性肿瘤的系统评价与meta分析。研究人员两两一组独立筛选并提取资料,根据系统评价方法学质量评价工具AMSTAR2和系统评价和meta分析优先报告条目:PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告完整性。归纳纳入研究基本特征,对生存率和肿瘤缓解、生活质量、恶性积液、放化疗副作用、免疫功能等结局进行分类综合。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究本研究通过概括性评价,系统收集了近10年PubMed收录的草药-药物相互作用临床研究的评价方法,提炼其方法学要点,参考各国药物相互作用临床评价指南和相关指导原则、国际临床试验质量与报告规范,结合当前中药注射剂与化疗联合应用的临床实际现状,初步形成中药注射剂与化疗药相互作用临床评价方法框架和方法要点,提出中药注射剂与化疗药相互作用临床研究的方法学质量和报告规范建议清单。结果研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价共发现30种曾经或当前应用于恶性肿瘤治疗或辅助治疗的中药注射剂,其中2019版国家《医保目录》包含10个品种。用于恶性肿瘤治疗的各类中药注射剂品种的随机对照试验（RCT）和系统评价自2000年后发表数量显着增加,发表高峰在2014-2016年。各品种纳入研究的关键词中均包含“化疗”,VOSviewer关键词共现可视化图谱显示中药注射剂常与化疗联合应用,用于非小细胞肺癌、原发性肝癌、结直肠癌等病种,以及恶性积液、癌痛、癌性疲乏等肿瘤相关症状体征,文献报告具有提高患者生活质量、免疫功能和减轻放化疗副作用的效应。证据图谱共纳入366项RCT和48项系统评价,217项（59.3%）RCT的干预措施包含复方苦参、参芪扶正和艾迪注射液,118项（32.2%）RCT的研究疾病为肺癌（118,32.2%）,其次是结直肠癌（39,10.7%）和胃癌（39,10.7%）。355 项（97.0%）RCT 和所有系统评价都评价的是中药注射剂的加载作用。结局证据图谱显示RCT使用较多的结局包括肿瘤近期疗效指标、生活质量、免疫功能和骨髓抑制。仅艾迪和华蟾素注射液分别有2项RCT在生存期相关的结局中报告了一致的获益。与医保规定相比,证据明显不足的有华蟾素注射液治疗吞咽困难、猪苓多糖注射液辅助治疗恶性肿瘤;与药品说明书相比,缺少相应证型临床证据的是参芪扶正注射液、康莱特注射液和注射用黄芪多糖。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合本研究共纳入了 52项艾迪注射液用于恶性肿瘤治疗的系统评价。结果表明,肺癌（20,38.5%）、肝癌（10,19.2%）和结直肠癌（7,13.5%）是研究最多的肿瘤类型。14项（26.9%）纳入的RCT受试者为中晚期肿瘤患者。除1项研究之外,其余纳入的系统评价均使用艾迪注射液作为放化疗的加载疗法应用,对比单纯标准治疗（放化疗）,显示出对生存率、客观缓解率和疾病控制率的明显获益。此外,联合疗法还可以改善生活质量,减少放化疗带来的副作用。然而,仅2项（3.8%）系统评价采用AMSTAR2工具评价的结果为低质量证据,其余为极低质量证据,没有研究完整报告了全部27项条目,9项（17.3%）英文发表的系统评价研究报告了 25-26项。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究在概括性评价中纳入了近10年发表的20项草药-药物相互作用的前瞻性临床研究。纳入的研究分别为平行组随机对照试验（3,15%）、交叉试验（6,30%）、单臂试验（8,40%）等,涉及心血管疾病（7,35%）、传染性疾病（2,10%）和恶性肿瘤（2,10%）等。研究的草药包括多种草药来源（6,30%）和单一草药提取物（14,70%）,联合应用药物为药物代谢酶底物、鸡尾酒药物或在临床实践中与草药干预同时使用的药物。许多研究选择药代动力学结局作为测量终点,而其他研究则使用药效学结局。研究中使用了不同的提高依从性的策略。其他方法学要点包括:草药质量控制（9,45%）,受试者体格检查（16,80%）,受试者服用的药物、饮食摄入以及饮酒和吸烟习惯限制（18,90%）等。目前未发现中药注射剂-化疗药相互作用临床评价的方法学研究,借鉴现有研究证据、指南和质量评价与报告规范,本研究创新地提出了 4点中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的前期研究工作基础建议,比较了不同研究设计应用于中药注射剂与化疗相互作用临床评价的优缺点,细化了研究人群特征和样本量计算方法,分别归纳了中药注射剂与指示药物、中药注射剂与化疗药联合应用的相互作用临床评价方法,提供结局指标选择与测量的建议。最终初步形成中药注射剂与化疗药相互作用评价相关研究的质量评价建议和报告规范建议。结论用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂品种繁多,中药注射剂多与化疗联合应用,在肺癌、结直肠癌和胃癌等病种研究较多,对近期疗效指标、免疫功能和骨髓抑制有较一致的改善作用。《医保目录》中的各品种循证证据、说明书适应症和医保规定之间存在一定证据缺口。艾迪注射液可能对肺癌和肝癌生存期有获益,对大部分肿瘤生活质量和放化疗副作用有改善作用。但方法学质量和报告质量均较低,限制了对艾迪注射液证据的解释和基于证据的应用。需要针对更有临床价值的原发性肝癌和肺癌进行高质量的随机对照试验,补充系统评价的原始研究证据。单臂前后对照研究和随机交叉试验是最常使用的草药-药物相互作用临床评价方法,在未来的草药-药物相互作用研究中应增加对方法学细节的描述。本研究初步梳理完成了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学要点,提出了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价报告建议清单和质量评价建议清单,为未来相关临床研究提供了方法学支持。
李黎[4]（2020）在《八段锦对射波刀治疗肺癌患者肌肉功能及生存质量的效果研究》文中提出目的:探讨八段锦对射波刀治疗肺癌患者肌肉功能、疲乏状态及生存质量的效果,并评价该干预方法的有效性。方法:选取广西中医药大学附属瑞康医院肿瘤科住院射波刀治疗肺癌患者78例,将其随机分为对照组及干预组,每组各39例。对照组患者给予射波刀治疗的常规护理;干预组患者在对照组基础上制定八段锦运动训练方案。成立训练指导小组,第1周对患者进行培训,达到本阶段训练要求入组,根据循序渐进的原则制定个体化训练方案。具体为:第2-3周,在训练小组成员的带领及指导下,每周4次,5min热身,13min八段锦训练,5min伸展运动;出院1个月内,在家属的陪伴和监督下,每周5次,5min热身,20min八段锦训练,5min伸展运动;1个月至3个月,每周5次,5min热身,25min八段锦训练,5min伸展运动。训练过程中记录训练的时间、主观体力感觉等级评分及出现的不适症状,每周定期随访,询问患者健康状况及八段锦训练情况,并督促其按时返院复查。干预前、干预1个月及干预3个月时,观察并记录患者的握力、步速、6min步行距离、起立-行走测试时间、癌因性疲乏状况及生存质量的变化。采用SPSS20.0对数据进行整理分析,正态分布的计量资料某一时间点的组间比较采用t检验,偏态分布的计量资料组间比较采用秩和检验;计数资料组间比较采用χ2检验或Kruskal-Wallis H检验;三个时间点的比较采用重复测量方差分析;采用LSD-t检验进行组内的两两比较,以P<0.05差异具有统计学意义。结果:本研究共完成71例研究对象的数据收集,对照组35例,干预组36例。结果如下:（1）肌肉功能的效果方面,步速、6MWD及TUGT的主效应存在统计学差异（P<0.05）;不同时间测量的6MWD及TUGT之间存在统计学差异（P<0.05）;步速、6MWD及TUGT测量的时间与组别之间存在交互作用（P<0.05）。（2）癌因性疲乏方面,分组因素在疲乏状况得分上主效应显着（F=5.498,P=0.022）,疲乏状况评估的时间与组别之间存在交互作用（F=5.053,P=0.020）。（3）生存质量方面:两组患者生存质量都有不同程度改善,生理状况、情感状况、功能状况及生存质量总分的干预效应存在统计学差异（P<0.05）;不同时间测量的生存质量各维度及总分存在统计学差异（P<0.05）。结论:（1）通过3个月的八段锦训练干预,增加患者步行速度及6min步行距离,减少起立-行走测试的时间,表明该运动在一定程度上可改善射波刀治疗肺癌患者的肌肉功能;（2）本研究发现癌因性疲乏状况得分减少,八段锦训练可改善患者的疲乏状况;（3）同时,坚持八段锦训练的患者生理状况、情感状况、功能状况及肺癌相关症状也有改善,使患者的生存质量得到提高。整个干预过程无不良事件发生,依从性较好,具有较好反映度。
唐梁粮[5]（2020）在《中医药治疗原发性肺癌临床疗效的评价方法研究》文中研究指明目的:通过运用文献调研、结果统计分析、专家咨询评分、综合评估等方法,整理出中医治疗原发性肺癌临床疗效的评价方法,以期我们更全面、综合地了解肺癌患者的临床受益率,从而选择更佳的治疗措施。方法:检索最近10年来国内外报道在现有中医及中西医结合期刊杂志专着内有关原发性肺癌的文献,选取共68篇疗效评价内容较详实的文献,进行分类、统计及总结,整理出原发性肺癌的评价指标与方法;通过聘请省内外三级甲等医院内中医及西医（或中西结合）的呼吸及肿瘤科专家共10名组成专家咨询小组,对疗效评价方法专家咨询调查表各研究要素进行评分（百分制）。使用百分率和因子分析法、主观评价法等方法综合分析各研究要素,依据评分结果进一步统计分析评价方法中各研究要素的重要性。最后提炼、总结出目前能体现中医药治疗原发性肺癌特点与优势的临床疗效评价指标。结果:1.文献调研的结果目前中医治疗原发性肺癌的疗效评价中多数采用生活质量、实体瘤、中医证候积分、减毒（减轻不良反应或毒副反应）指标、实验室指标（肿瘤标志物、免疫功能）等指标为主,其次是生存期及其他（如VAS疼痛评分、肺功能、HAMA及HAMD评分等）等评价指标进行评估,为主进行评价。2.专家咨询的结果从专家咨询的结果统计分析可以看出,大多专家都认为原发性肺癌中医综合治疗疗效评价应以生存质量、主症评价法、生存期、免疫功能等作为重要的评价方法,即主观评价与客观评价相结合,例如“病人结局报告评价方法”。结论:目前中医药治疗肺癌疗效评价的指标是以瘤体变化、生活质量、症状改善以及生存期为主。同时应根据患者病情、临床研究的目的、研究类型、研究规模、疗程的长短等,科学客观的选择相应的疗效评价指标和方法。
季炳武[6]（2020）在《益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌近期疗效和生存质量的Meta分析》文中认为目的:通过运用现代循证医学的Meta分析方法,对益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌近期疗效、肿瘤进展、生存质量、凝血功能和生存率等相关指标进行客观评价,探讨益气活血化瘀法治疗中晚期肺癌的效果,为中医药治疗中晚期肺癌提供参考依据。方法:计算机检索和人工筛查相结合的方式,检索CNKI、VIP、万方,以及PubMed、MEDLINE等数据库,有关益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌的临床随机对照试验。由2名研究者按纳入和排除标准独立进行文献检索,选择文献,提取文献中质量合格的相关数据,并交叉核对。以临床近期疗效总有效率、肿瘤进展率、中医症状积分改善有效率、生活质量评分、凝血功能和生存率等相关指标变化等为结局测量指标,利用RevMan 5.3软件进行Meta分析。并进行敏感性分析和发表偏倚分析,评价结果的稳定性和可靠性。结果:共纳入22项随机对照试验研究,包括1705例患者,其中试验组859例,单纯化疗组846例。Meta分析结果显示:1.益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌近期疗效:按照WHO抗肿瘤药物客观疗效评价标准（WHO标准）的比较:合并效应量RR=0.80,95%CI=（0.71,0.89）,试验组和对照组相比,差异具有统计学意义（Z=4.10,P<0.0001）,表明试验组在近期疗效（WHO标准）方面优于对照组;按照RECIST实体瘤疗效评价标准（RECIST标准）的比较:RR=0.74,95%CI=（0.62,0.87）,试验组和对照组相比,差异具有统计学意义（Z=3.51,P=0.005）,表明试验组在近期疗效（RECIST标准）方面优于对照组。2.益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌肿瘤进展率的比较:按照WHO标准的比较:RR=1.18,95%CI=（1.10,1.26）,试验组和对照组相比,差异具有统计学意义（Z=4.63,P<0.00001）,表明试验组在肿瘤进展率（WHO标准）方面优于对照组;按照RECIST标准的比较:RR=1.18,95%CI=（1.08,1.28）,试验组和对照组相比,差异具有统计学意义（Z=3.84,P=0.0001）,表明试验组在肿瘤进展率（RECIST标准）方面优于对照组。3.益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌中医症状积分改善有效率的比较:RR=0.39,95%CI=（0.25,0.60）,试验组和对照组相比,差异具有统计学意义（Z=4.33,P<0.0001）,表明试验组在中医症状积分改善有效率方面优于对照组。4.益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌改善KPS生存质量有效率的比较:RR=0.74,95%CI=（0.65,0.85）,试验组和对照组相比,差异具有统计学意义（Z=4.43,P<0.00001）,表明试验组在改善KPS生存质量有效率方面优于对照组;益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌KPS生存质量评分的比较:WMD=6.71,95%CI=（4.44,8.99）,试验组和对照组相比,差异具有统计学意义（Z=5.78,P<0.00001）,表明试验组在改善KPS生存质量评分方面优于对照组。5.益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌对凝血功能相关指标影响的比较:（1）凝血酶原时间（PT）:WMD=-0.15,95%CI=（-0.34,0.05）,试验组和对照组相比,差异无统计学意义（Z=1.49,P=0.14）,表明试验组对凝血酶原时间（PT）方面影响与对照组相比无差别。（2）部分凝血酶原时间（APTT）:WMD=0.52,95%CI=（-0.52,1.56）,试验组和对照组相比,差异无统计学意义（Z=0.97,P=0.33）,表明试验组对部分凝血酶原时间（APTT）方面影响与对照组相比无差别。（3）血小板计数（PLT）:MWD=-24.97,95%CI=（-41.08,-8.85）,试验组和对照组相比,差异具有统计学意义（Z=3.04,P=0.002）,表明试验组对血小板计数（PLT）方面影响与对照组相比有差异。（4）纤维蛋白原（FIB）:WMD=-1.37,95%CI=（-2.17,-0.58）,试验组和对照组相比,差异具有统计学意义（Z=3.38,P=0.0007）,表明试验组在改善纤维蛋白原（FIB）方面优于对照组。（5）D-二聚体（DD）:SMD=-0.53,95%CI=（-0.89,0.17）,试验组和对照组相比,差异具有统计学意义（Z=2.87,P=0.004）。表明试验组在改善D-二聚体（DD）方面优于对照组。结论:1.益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌在近期疗效总有效率、肿瘤进展率、中医症状积分改善率、KPS生活质量改善率等方面同单纯化疗相比更有优势;在凝血功能指标（PLT、FIB和DD）方面较单纯化疗可能有优势,因纳入研究的文献偏少以及存在发表性偏倚,结果的可靠性仍需进一步研究证实。2.目前关于益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌的临床试验质量低,总体样本量偏小,导致其在中晚期肺癌治疗上的应用证据强度较低,在一定程度上影响着Meta分析结果的真实性和可靠性。因此,本研究结论的推广性可能受限。
姚子昂[7]（2020）在《艾迪注射液联合一线化疗治疗进展期NSCLC的队列研究》文中进行了进一步梳理背景:肺癌是当前全球范围内发病率和致死率最高的是恶性肿瘤,也是我国目前最高发最致命的恶性肿瘤。由于肺癌的发病特点,大多数患者在发现时已属于失去手术机会的进展期。在这其中NSCLC占到了肺癌患者的85%左右,是最常见的病理类型。目前随着肿瘤精准治疗和二代测序技术的发展,临床对于进展期NSCLC患者的一线方案选择是根据患者是否有驱动基因（EGFR、ALK、ROS1、BRAF等）突变来决定的。驱动基因阳性的患者首选靶向治疗作为一线方案;驱动基因阴性的患者首选含铂两药联合化疗作为一线方案。对于不适用靶向治疗的进展期NSCLC患者,双药联合化疗虽然疗效确切,但因其毒副作用譬如骨髓抑制、肝肾功能损害、疲乏等全身症状显着影响了患者的耐受性,并且存在耐药后进展等问题。随着肿瘤治疗理念的更新,目前对于肿瘤治疗的评价指标已经不再局限于对客观缓解率、疾病控制率、PFS、OS等,患者的主观感受、生存质量也越来越受到关注。如何进一步提高进展期NSCLC化疗疗效并且改善不良反应、提高患者生存质量是当前亟待解决的临床热点。中医药治疗以其优越的兼容性,和安全可靠的疗效,已越来越多地被肿瘤临床实践所采纳。诸多临床研究已经证实,对于进展期NSCLC中医药联合化疗可起到协同增效,减低毒副反应、提升患者生存状态。其中艾迪注射液作为抗肿瘤中成药制剂的代表已被广泛应用于临床。性。目的:评价艾迪注射液联合应用于进展期NSCLC一线化疗方案的疗效及其安全方法:本研究采用多中心前瞻性队列研究的方法,于14个医院纳入初诊初治的驱动基因为阴性的Ⅲ-Ⅳ期NSCLC带瘤患者180例,以艾迪注射液为暴露因素分为艾迪注射液联合化疗队列（以下简称“艾迪队列”）和化疗队列。化疗队列的治疗方案参考NCCN指南推荐的标准一线含铂双药联合方案化疗执行;艾迪队列治疗方案在标准一线化疗方案的基础上联合规范剂量（50-100mlQd）的艾迪注射液执行。化疗以21-28天为一周期,连续治疗2个周期后,评价疗效及安全性。本研究的治疗期为入组至2周期化疗完成,随访期为2周期化疗后至入组后1年。瘤体控制情况的评价采用实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1）;患者生存质量评价采用美国肺癌生存质量评分量表（FACT-L4.0）;患者身体功能状态评价采用卡氏（Karnofsky）功能状态评分标准（KPS）;患者中医证候采用肺癌中医临床证候评分表;安全性评价采用NCI常见不良反应事件评价标准（CTCAE4.0）。研究的主要观察指标为2周期化疗后的疾病控制率（DCR）;次要指标为无进展生存期（PFS）、一年存活率、总生存期（OS）、生存质量评分变化情况和KPS评分变化情况;安全性指标为不同级别不良反应的发生率。数据录入采用Excel软件进行汇总整理;统计分析采用SPSS26.0软件完成。结果:本研究自2017年07月至2019年12月,共纳入188例NSCLC患者,有效病例180例,其中艾迪队列90例,化疗队列90例。入组时两队列患者在性别、年龄、病理类型、临床分期、基线FACT评分、基线KPS等各领域的差异均无统计学意义,表明两队列患者具有可比性。经过2周期治疗后,艾迪队列的DCR为75.6%,化疗队列的DCR为58.9%,差异具有统计学意义。艾迪队列平均PFS为7.05±0.44个月,中位PFS为7±0.78个月;化疗队列的平均PFS为4.56±0.35个月,中位PFS为3±0.35个月;差异均具有显着统计学差异。艾迪队列平均的OS为11.89±0.07个月,一年存活率为79%;化疗队列的平均OS为11.83±0.08个月,一年存活率为69%;差异无统计学意义。生存质量评方面,2周期化疗后艾迪队列生存质量评分中位数和上下四分位数为89.0（85.0-93.0）,化疗队列为87.0（82.0-92.0）;差异无统计学意义;但两队列生存质量评分相比于基线时,均有显着提高。两队列患者治疗后KPS评分差异无统计学意义,和基线KPS相比自身前后差异亦无统计学意义。两队列患者治疗后的疲乏状态差异无统计学意义,并且和基线时疲乏状态相比,前后差异也无统计学意义。两队列治疗后中医证候积分改善差异具有统计学差异,艾迪队列显着优于化疗队列。安全性评价方面,白细胞（WBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）三项指标艾迪队列出现NCI不良反应的人数低于化疗队列,差异具有统计学意义;但谷丙转氨酶（ALT）、谷丙转氨酶（AST）、肌酐（CRE）三项指标出现不良反应的人数两队列间差异无统计学意义。结论:艾迪注射液联合一线化疗方案治疗进展期NSCLC可使得患者的2周期后疾病控制率提升,并且对于患者的无进展生存期有明显增益;对于患者1年存活率、总生存时间、生存质量评分、KPS评分的均显现增益趋势但无统计学意义;对于患者的中医证候改善有显着优势;对于化疗相关的血液系统不良反应有显着保护作用,但对化疗造成的肝肾功能损害保护作用不明显。总体而言,艾迪注射液联合一线化疗对于进展期NSCLC患者有减毒增效的作用,值得临床推广应用。
关靓[8]（2020）在《“固本清源”治疗非小细胞肺癌患者症状变化及评价》文中提出研究目的和意义:分析“固本清源”理论指导单纯中医药干预非小细胞肺癌（Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC）患者后症状变化情况及相关症状分布特点,基于症状积分变化探索基于患者报告的症状评价方法。更好得进行临床经验传承与中医药临床疗效评价。研究方法:采用自身前后对照研究,纳入36例2019年7月至2020年1月在林洪生教授门诊就诊、接受单纯中医药治疗的非小细胞肺癌患者。予中药治疗:汤药每日一剂,水煎服,早晚分服。中成药按需服用。处方以玉屏风散加减。阴虚口干者加用天冬、麦冬等;咳嗽咳痰重者加用浙贝母、桑白皮等；恶心纳差者加用香附、枳壳等;胸闷气短者加用佛手、薤白等;情志不畅者加用柴胡等;腹胀者加用大腹皮等;气血亏虚、乏力重者加用党参、鸡血藤、红景天等;血瘀重者加用莪术、三七等；处方后均加用四味清热解毒活血散结之品,如预知子、土茯苓等。具体加减视患者病情确定。治疗前后填写安德森肿瘤中心肿瘤常见症状及中医症状调查表（MD Anderson Symptom Inventory with Traditional Chinese Medicine,MDASI-TCM）、肺癌临床症状分级表。通过EPIDATA V4.6.0.2录入数据,SPSS 25.0进行数据分析。研究结果:（1）症状频次及组成:MDASI-TCM量表中频次较高的症状有疲劳（乏力）（34,94.44%）、气短（32,88.89%）、咳嗽（30,83.33%）、睡眠不安（29,80.56%）、口干（28,77.78%）、疼痛（24,66.67%）、苦恼（24,66.67%）;肺癌症状分级量表中频次较高的症状有神疲乏力（34,94.44%）、气短（33,91.67%）、咳嗽（30,83.33%）、口干咽燥（27,75.00%）、咳痰（26,72.22%）、夜尿频多（26,72.22%）、失眠（24,66.67%）、食欲不振（24,66.67%）。对治疗前后各症状组成进行卡方检验,MDACI-TCM量表中提示疲劳（乏力）（x2=12.618,P<0.001）、气短（x2=4.504,P=0.034）、胃口差（x2=5.512,P=0.019）、瞌睡（昏昏欲睡）（x2=13.836,P<0.001）、麻木感（x2=4.667,P=0.031）、心慌（x2=3.896,P=0.048）、出汗（x2=13.556,P<0.001）症状组成均较前明显改变,中重度患者明显减少;肺癌症状分级量表中提示咳痰（x2=4.733,P=0.030）、神疲乏力（x2=13.528,P<0.001）、自汗盗汗（x2=10.564,P=0.001）、便秘（x2=6.982,P=0.008）症状组成均较前明显改变,中重度患者明显减少。经过治疗,患者的中重度咳痰、疲乏、汗出、便秘有较大缓解。（2）症状评分:MDASI-TCM量表中患者平均总分为51.47±23.57分,其中得分最高的几个症状依次有疲劳（乏力）（4.83±2.56）、睡眠不安（4.47±3.07）、气短（4.31±2.82）、出汗（3.56±3.38）、口干（3.53±2.83）、苦恼（3.47±3.20）、健忘（3.08±3.37）,肺癌症状分级量表中,得分最高的症状依次为神疲乏力（1.67±0.76）、夜尿频多（1.39 土 1.08）、食欲不振（1.17±1.03）、自汗盗汗（1.14±0.99）、气短（1.00±0.41）、咳嗽（0.94±0.58）。（3）治疗前后症状评分变化:统计显示各组数据为非正态分布,采用Wilcoxon符号秩和检验。结果提示,两量表症状总分均较前减少,说明单纯中医药治疗后患者症状得到了缓解;其中缓解较为明显的症状有疲劳、汗出、纳眠差、气短、便秘等。（4）症状治疗有效率:MDASI-TCM量表中口苦有效率最高,为87.50%,心慌、便秘、疲劳（乏力）、出汗、口干有效率亦在70.00%及以上,气短、睡眠不安、胃口差、咳嗽、手足心热有效率50%以上;肺癌分级症状量症状有效率依次为发热、自汗盗汗、便秘、神疲乏力、失眠等。（5）发生率高的症状中,针对疲倦（乏力）、气短、睡眠不安、口干、苦恼五个症状根据评分分为轻度、中重度两组,对组间症状有效性进行卡方检验。结果提示疲倦（乏力）、睡眠不安、口干这三项症状在轻度患者与中重度患者中疗效具有差异,同时发生中重度睡眠不安和口干的患者在症状评分有效率上中重度患者高于轻度患者。（6）两量表评效方式检验:通过对两量表共有项目症状治疗有效率进行卡方检验,结果提示两量表共有症状在不同评分方法下,症状总分有效率以及各共有症状在疗效评价结果上具有一致性,MDASI-TCM量表亦能有效进行疗效评价。结论和意义:（1）本研究中单一证候要素中气虚证频率最高,其次为阴虚证,复合证型中最常见气阴两虚证,符合临床中对肺癌的证候认识。疲乏、气短、咳嗽咳痰、睡眠不安、口干、苦恼等症状发生率较高;经过治疗后大部分症状得到一定缓解,其中疲劳、汗出、睡眠不安、气短、口干、便秘、食欲不振是症状评分缓解明显的症状;总结两量表多种分析方式发现,无论是分析治疗前后各症状组成情况、评分变化、有效率、分层分析,均能体现有效的症状有疲乏、汗出,同时这两个症状发生率高、治疗有效率也较高,可能是中医治疗的特色症状,有进一步研究的意义。（2）肺癌症状分级量表为我国肺癌患者症状疗效评价常用量表,MDASI-TCM是美国安德森肿瘤研究中心针对癌症患者中医症状改进的症状评估量表,是一种较好的PRO工具,本研究中对两量表共有项目进行相关性分析后,提示MDASI-TCM症状评分、治疗前后症状组成与评分变化、有效率评价上不劣于肺癌症状分级量表,可以考虑参与症状疗效评价。
阮广欣[9]（2019）在《益气养阴方延缓早期肺癌发生发展的临床研究及机理探讨》文中研究指明目的:通过观察益气养阴方延缓肺癌高危肺结节发展的临床疗效和对人肺癌细胞增殖的影响及机制,结合观察益气养阴中药对于小鼠肺癌的化学预防作用,以期揭示中医益气养阴法对于早期肺癌发生发展的预防作用及机理。方法:临床研究:纳入86例中医辨证为气阴两虚型的肺结节（包括磨玻璃结节）患者开展前瞻随机对照临床研究,按1:1比例随机分为治疗组（43例）和对照组（43例）。治疗组予以口服中药益气养阴方,疗程为6个月,随访2年,对照组为同期不干预患者。以肺结节大小及密度、生存质量FACT-L量表、中医症状及证候、体力状况评分等方面的变化为观察指标来判别临床疗效。采用电化学发光法检测治疗前后肿瘤指标CEA、NSE、CYFRA21-1等水平变化;采用流式细胞仪检测治疗前后T细胞亚群CD3、CD4及CD8的百分率及CD4/CD8等水平变化;采用ELASA法检测治疗前后细胞因子TGF-β、VEGF水平变化,从而观察益气养阴方对患者肿瘤指标及免疫功能的影响。动物实验研究:40只适龄雌性A/J小鼠,予以腹腔注射苯并芘（B[a]P）后,30只小鼠按1:1比例随机分为治疗组和对照组,每组各15只。治疗组予以益气养阴核心药物金复康口服液0.5ml,对照组予以生理盐水0.5ml灌胃每日一次。每周观察记录小鼠体重的变化,以便观察药物安全性,及时调整给药剂量。给药18周后处死小鼠,比较两组小鼠肿瘤发生个数（N）及体积（V）之间的差异;其余10只小鼠在18周后随机分为治疗组和对照组,每组5只,分别予以金复康0.5ml及生理盐水0.5ml灌胃每日一次。给药5天后处死小鼠,并采用免疫组化法（IHC）检测两组小鼠肺部肿瘤组织细胞增殖及凋亡蛋白表达的差异。细胞实验研究:采用MTS法检测益气养阴方对人肺癌细胞A549（p53野生型）及H1299（p53缺失型）细胞增殖的影响;采用Western Blotting法检测益气养阴方对于A549及H1299细胞AKT/NF-κB信号传导相关蛋白及其磷酸化、A549细胞p53蛋白表达的影响;采用RT-PCR法检测益气养阴方对于A549细胞p53及其下游靶基因表达的影响。结果:临床研究:（1）肺结节大小及密度变化上,治疗后6月及24月两次评价中,治疗组对于延缓肺结节生长的总体疗效高于对照组,且差异具有统计学意义（P<0.05）。（2）生存质量FACT-L量表评分变化上,治疗组治疗后在生理状况、社会/家庭状况、情感状况、功能状况、肺癌特异症状各个领域积分与对照组比较,均有明显改善,且差异有统计学意义（P<0.01）;治疗组治疗后与治疗前相比较,在生理状况、情感状况领域积分及总分上有提高,差异有统计学意义（P<0.01）;对照组治疗后与治疗前相比较,功能状况领域积分出现下降,其他领域积分则均有提高,差异有统计学意义（P<0.01）;治疗组治疗后与对照组比较,在FACT-L量表总分疗效改善上有差异,且差异有统计学意义（P<0.01）。（3）中医证候改善及症状变化上,气阴两虚证候的总有效率治疗组为83.33%,高于对照组的53.66%,差异具有统计学意义（P<0.05）。在症状变化上,治疗组治疗后对于咳嗽、咯痰、气短、自汗盗汗症状改善与对照组比较,差异有统计学意义（P<0.05或P<0.01）;而对于神疲乏力、口干咽燥症状的改善,治疗组与对照组相比较,差异无统计学意义（P>0.05）;（4）对肿瘤指标NSE的影响上,治疗组治疗后NSE水平较治疗前降低,对照组则出现NSE升高,治疗组治疗后NSE水平与对照组相比降低,但差异均没有统计学意义（P>0.05）。（5）对细胞因子TGF-β的影响上,治疗组治疗后TGF-β水平较治疗前降低,差异有统计学意义（P<0.01）;治疗组与对照组相比降低,差异有统计学意义（P<0.05）;对照组治疗后TGF-β水平较治疗前升高,但差异无统计学意义（P>0.05）。动物实验研究:（1）金复康治疗组的小鼠肺肿瘤平均发生个数较对照组下降33%,差异无统计学意义（P>0.05）。（2）金复康治疗组的小鼠肺肿瘤平均体积较对照组下降46%,差异有统计学意义（P<0.05）。（3）金复康治疗组的肿瘤凋亡蛋白Caspase-3平均表达率较对照组上升213.54%,经统计学分析,差异具有统计学意义（P<0.01）。细胞实验研究:（1）益气养阴方可呈剂量依赖性地抑制人肺癌细胞A549及H1299细胞增殖,IC50值分别为0.22g/ml和0.15g/ml;（2）益气养阴方可通过抑制A549细胞AKT及其磷酸化蛋白、下游磷酸化IKKα/β以及磷酸化NF-κB蛋白的表达,抑制肺癌细胞增殖,而对于H1299细胞相应蛋白的抑制作用则不明显;（3）益气养阴方可促进A549肺癌细胞p53基因及下游BAX、Bim、Puma基因的表达。结论:（1）益气养阴方具有延缓肺癌高危肺结节发展及早期肺癌发生的潜在作用。（2）益气养阴方能够提高患者生存质量,改善中医证候及临床症状,具有较好的疗效。（3）益气养阴方可能通过对细胞免疫因子TGF-β水平的调控,起到延缓肺癌高危肺结节发展及早期肺癌发生的作用。（4）益气养阴方可通过p53依赖AKT/NF-κB信号传导抑制人肺癌细胞增殖。（5）益气养阴中药具有促进肿瘤凋亡蛋白表达,预防小鼠肺癌发生的作用。（6）中医对于肺癌的预防,益气养阴法可作为有效治则之一,也为肺癌预防提供了一种治疗方法。
范瑞[10]（2019）在《金复康口服液联合辅助化疗治疗术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌的随机多中心对照临床研究》文中研究说明目的:本研究通过RCT研究观察中医辨证为气阴两虚证的完全切除术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌患者两种治疗方案（中西医综合治疗对比单纯化疗）的疗效有无差别。这是首次将循环肿瘤细胞引入早期非小细胞肺癌术后辅助化疗疗效评价体系。其次,通过评价循环肿瘤细胞在肺癌术后患者病程中的表达规律,探讨其应用于中医药干预疗效评价指标的可行性。方法:本研究采用多中心、前瞻性的RCT研究方法,研究人群为2017年6月-2019年3月收集的来自4个分中心共122例完全切除术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌患者,期中医辨证为气阴两虚型。分别按照分中心随机分组方案分配到两组。其中治疗组59例、对照组63例。两组受试者都采用术后辅助含铂标准双药化疗。金复康加化疗组治疗方案稍有不同:在与对照组采用相同的辅助化疗治疗之外,按照研究方案规律口服金复康口服液治疗。计划完成4周期治疗及后续随访。本研究由于观察及随访病例时间有限,数据分析时按照治疗周期完成情况将研究对象分为两组:完成2周期化疗组（n=83）,完成4周期治疗组（n=54）。主要观察指标是循环肿瘤细胞,次要观察指标是生活质量、中医症状改善情况、肿瘤指标、免疫指标、6-12个月的无病生存率、无病生存期等。两组患者治疗前治疗后观察指标按照其数据分布特点选择T检验、秩和检验、卡方检验,得出结论。结果1.化疗2周期后循环肿瘤细胞计数治疗后治疗组较治疗前降低（P>0.05）,对照组较治疗前略增高（P>0.05）;组间治疗后比较,治疗组可一定程度降低循环肿瘤细胞（P>0.05）;化疗4周期后治疗组循环肿瘤细胞略低于对照组（P>0.05）。2.CTC与CEA水平呈正相关（r=0.179、P<0.05）;与Cyfra211水平呈正相关（r=0.181,P<0.05）;与Scc Ag水平呈正相关（r=0.239,P<0.05）;与CD3+水平呈负相关（r=-0.385,P<0.05）;CTC计数在TNM分期、T分期、N分期、病理类型因素之间尚无明显相关性（p>0.05）。3.在生活质量方面,功能领域中,治疗后治疗组改善躯体功能、认知功能、情绪功能、社会功能、角色功能疗效优于对照组（P<0.05）;症状领域中,治疗后治疗组气促、呼吸困难、食欲下降症状改善（P<0.05）;对照组疲乏、气促、恶心呕吐、食欲下降症状加重（P<0.05）;组间治疗后比较,疲乏、气促、食欲不振疗效优于对照组（P<0.05）;治疗后显着提升总健康水平（P<0.01）。4.在体力状况评分方面,化疗4周期后治疗组ZPS评分治疗中上升,治疗后下降,对照组连续上升,差异有统计学意义（P<0.05）。5.在中医症候积分方面,神疲乏力、口干咽燥、五心烦热评分低于对照组（P<0.05）,其中口干咽燥、五心烦热评分显着低于对照组（P<0.01）;治疗组中医证候改善疗效更显着（P<0.01）。6.在肿瘤指标方面,治疗组治疗后Scc Ag较治疗前明显下降（P=0.001,P<0.05P<0.01）,同时治疗后Scc Ag明显低于对照组（P=0.029,P<0.05）。7.在免疫功能方面,治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+较治疗前略升高,其中CD4+差异有统计学意义（P<0.05）。8.在近期疗效评价中,治疗组6、12个月的无病生存率为98%、93%,对照组6、12个月的无病生存率为90%、84%（p=0.301,p>0.05）。9.在化疗毒副反应方面,治疗组与对照组无统计学差异（P>0.05）。结论1.本前瞻性临床试验发现化疗可以一定程度上降低外周血循环肿瘤细胞的数量,金复康口服液可能可以辅助化疗进一步降低外周血循环肿瘤细胞的数量。2.本前瞻性临床试验证实了CEA、Cyfra211、Scc Ag水平越高,CTC计数越高;CD3+水平越高,CTC计数越低;一定程度上支持CTC可以参与到早期肺癌预后判断的相关研究中的提议。3.金复康口服液能改善术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌化疗患者的躯体功能、认知功能、情绪功能、社会功能、角色功能,金复康口服液联合化疗改善疲乏症状,显着改善呼吸困难、气促、恶心呕吐、食欲不振症状,显着改善总体健康状况。4.金复康口服液可以降低术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌化疗患者ZPS评分,但对KPS评分无明显影响。5.金复康口服液显着改善口干咽燥、五心烦热症候,改善神疲乏力症候。6.金复康口服液联合化疗较单纯化疗可以明显降低患者Scc Ag水平。7.金复康口服液能调节术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌患者免疫功能。8.金复康口服液联合化疗可以一定程度上防治局部复发和远处转移,很可能提高Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌化疗患者的6、12个月的无病生存率。9.金复康口服液不会增加化疗引起的毒副作用,具有良好的安全性。
二、肺癌患者生存质量测量与评价（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、肺癌患者生存质量测量与评价（论文提纲范文）
（1）中医药治疗肺癌核心指标集研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 研究一 结局指标条目池构建 |
| 1 基于临床试验文献的疗效评价指标分析 |
| 1.1 文献检索 |
| 1.2 文献纳入和排除标准 |
| 1.3 文献筛选与数据提取 |
| 1.4 指标分类与数据分析 |
| 1.5 研究结果 |
| 2 临床试验注册方案疗效评价指标分析 |
| 2.1 数据库检索 |
| 2.2 文献筛选和数据提取 |
| 2.3 指标分类与数据分析 |
| 2.4 研究结果 |
| 2.4.1 研究方案的基本特征 |
| 2.4.2 疾病分类及分期 |
| 2.4.3 结局指标分析 |
| 3 基于问卷调查的指标采集与分析 |
| 3.1 问卷设计 |
| 3.1.1 医生问卷设计 |
| 3.1.2 患者问卷设计 |
| 3.2 研究结果 |
| 3.2.1 医生半结构访谈 |
| 3.2.2 患者半结构访谈 |
| 4 结局指标条目池构建 |
| 4.1 指标规范化整合方案 |
| 4.2 指标阈确定方法 |
| 4.3 研究结果 |
| 4.3.1 确定指标阈 |
| 4.3.2 指标频次排序 |
| 4.3.3 确定初始指标清单 |
| 研究二 Delphi调查与共识会议 |
| 1 选择利益相关者群体 |
| 2 研究流程 |
| 3 统计方法 |
| 4 研究结果 |
| 4.1 德尔菲调查结果 |
| 4.1.1 第一轮德尔菲调查 |
| 4.1.2 第二轮德尔菲调查 |
| 4.2 共识会议结果 |
| 5 伦理与推广 |
| 讨论 |
| 1 COS-TCM-LC的全面性 |
| 2 COS-TCM-LC的实用性 |
| 3 COS-TCM-LC的局限性 |
| 4 应用注意事项 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1 中医药治疗肺癌核心指标集研究 |
| 附录2 中医药治疗肺癌核心指标集研究(德尔菲调查问卷第一轮) |
| 附录3 中医药治疗肺癌核心指标集研究(德尔菲调查问卷第二轮) |
| 附录4 共识会议投票 |
| 综述 中医药核心指标集(COS-TCM)的研究现状 |
| 1 COS-TCM文献分析 |
| 1.1 COS-TCM文章发表情况 |
| 1.2 COS-TCM研究注册情况 |
| 2 COS-TCM研究组织 |
| 3 COS-TCM技术规范 |
| 4 学术交流 |
| 5 小结 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 一、教育经历 |
| 二、学术成绩 |
（2）集束化护理干预对肺癌患者术后生命质量的影响（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究的目的 |
| 1.3 研究意义 |
| 1.4 主要概念 |
| 1.4.1 集束化护理(Bundles Of Care) |
| 1.4.2 自我感受负担(Self-Perceived Burden,SPBS) |
| 1.4.3 症状群(Symptom clusters) |
| 1.4.4 生命质量(quality of life,QOL) |
| 1.5 文献回顾 |
| 1.5.1 集束化护理 |
| 1.5.2 生命质量 |
| 1.5.3 自我感受负担 |
| 1.5.4 症状群 |
| 1.6 研究内容 |
| 第二章 研究设计与方法 |
| 2.1 研究设计 |
| 2.2 研究对象 |
| 2.2.1 纳入标准及排除标准 |
| 2.2.2 样本量计算 |
| 2.2.3 抽样方法 |
| 2.3 研究工具 |
| 2.3.1 一般人口学资料及疾病相关资料调查表 |
| 2.3.2 自我感受负担评估量表 |
| 2.3.3 症状群评估量表 |
| 2.3.4 生命质量评估量表 |
| 2.3.5 预实验 |
| 2.4 干预方案 |
| 2.4.1 干预计划 |
| 2.4.2 干预措施 |
| 2.4.3 集束化护理干预方案 |
| 2.5 资料收集 |
| 2.6 统计分析 |
| 2.7 质量控制 |
| 2.8 研究技术路线 |
| 2.9 伦理学问题 |
| 第三章 研究结果 |
| 3.1 研究对象一般特征 |
| 3.1.1 研究对象一般人口学情况及同质性检验 |
| 3.1.2 研究对象自我感受负担、症状群、生活质量的现状及同质性检验 |
| 3.2 干预前后重复测量方差分析 |
| 3.3 集束化护理模式对肺癌患者干预一周的干预效果评价 |
| 3.3.1 集束化护理模式对肺癌患者干预一周自我感受负担的比较 |
| 3.3.2 集束化护理模式对肺癌患者干预一周症状群的比较 |
| 3.3.3 集束化护理模式对肺癌患者干预一周生命质量的比较 |
| 3.4 集束化护理模式对肺癌患者干预一个月干预效果评价 |
| 3.4.1 集束化护理模式对肺癌患者干预一个月自我感受负担比较 |
| 3.4.2 集束化护理模式对肺癌患者干预一个月症状群的比较 |
| 3.4.3 集束化护理模式对肺癌患者干预一个月生命质量的比较 |
| 3.5 集束化护理模式对肺癌患者干预一周与干预一个月的干预效果评价 |
| 3.5.1 集束化护理模式对肺癌患者干预一周与干预一个月的自我感受负担比较 |
| 3.5.2 集束化护理模式对肺癌患者干预一周与干预一个月的症状群比较 |
| 3.5.3 集束化护理模式对肺癌患者干预一周与干预一个月的生命质量比较 |
| 3.6 集束化护理模式对肺癌术后患者置管时间及出院时间的比较 |
| 第四章 讨论 |
| 4.1 研究对象一般人口学特点分析 |
| 4.2 实施集束化护理干预效果分析 |
| 4.2.1 集束化护理对肺癌术后患者自我感受负担的影响 |
| 4.2.2 集束化护理对肺癌术后患者症状群的影响 |
| 4.2.3 集束化护理对肺癌术后患者生命质量的影响 |
| 4.2.4 集束化护理模式对肺癌术后患者置管时间及术后出院时间的影响 |
| 第五章 结论 |
| 5.1 主要结论 |
| 5.2 创新性与局限性 |
| 5.2.1 本研究的创新性及优点 |
| 5.2.2 本研究的局限性 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附录A(攻读学位期间发表论文目录) |
| 附录B(调查问卷) |
| 附录C(综述)集束化护理干预在肺癌患者中的应用现状 |
| 参考文献 |
（3）中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中药注射剂在恶性肿瘤治疗中的临床应用与研究进展 |
| 1. 中药注射剂的历史和发展 |
| 2. 监管加强,中药注射剂临床应用受到限制 |
| 3. 循证研究助力科学决策 |
| 4. 具有较强科技竞争力的肿瘤用药中药注射剂品种 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 综述二 中药-化药相互作用研究方法的国内外进展 |
| 1. 前言 |
| 2. 药物相互作用研究方法 |
| 3. 中药-化药相互作用临床研究方法 |
| 4. 有望应用于中药-化药相互作用临床研究的新方法 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法 |
| 研究一 中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究二 艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验的系统评价证据综合 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究三 草药(中药)-药物相互作用评价方法的初步研究 |
| 研究3-1 草药-药物相互作用的临床评价方法:对前瞻性临床研究设计的概括性评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 研究3-2 中药注射剂与化疗相互作用临床评价方法初探 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 在读期间主要研究成果 |
（4）八段锦对射波刀治疗肺癌患者肌肉功能及生存质量的效果研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| abstract |
| 引言 |
| 1 研究背景 |
| 1.1 肺癌流行病学现状 |
| 1.2 肺癌患者肌肉衰减现状及不良影响 |
| 1.3 国内外改善肌肉功能的干预现状 |
| 1.4 八段锦在改善肌肉及运动功能中的应用现状 |
| 2 研究目的及意义 |
| 3 研究对象与方法 |
| 3.1 研究对象 |
| 3.2 研究方法 |
| 4 结果 |
| 4.1 研究对象流失情况 |
| 4.2 研究对象基本资料基线情况 |
| 4.3 两组肺癌患者研究指标基线比较 |
| 4.4 八段锦对肺癌患者肌肉功能、癌因性疲乏的影响 |
| 4.5 八段锦对肺癌患者生存质量的影响 |
| 4.6 八段锦干预过程评价 |
| 5 讨论 |
| 5.1 研究对象的一般资料分析 |
| 5.2 八段锦训练对射波刀治疗肺癌患者肌肉功能的影响 |
| 5.3 八段锦训练减轻射波刀治疗肺癌患者疲乏状况 |
| 5.4 八段锦训练提高射波刀治疗肺癌患者生存质量 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1 :患者知情同意书 |
| 附录2 :主观体力感觉等级表 |
| 附录3 :八段锦训练记录表 |
| 附录4 :八段锦指导手册 |
| 附录5 :纳入标准相关量表 |
| 附录6 :一般资料调查表 |
| 附录7 :Piper疲乏调查量表 |
| 附录8 :肺癌生存质量量表 |
| 缩略词表 |
| 综述 运动锻炼预防肿瘤相关肌减少症的研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简介及攻读学位期间获得的科研成果 |
（5）中医药治疗原发性肺癌临床疗效的评价方法研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| abstract |
| 引言 |
| 第一部分 文献研究 |
| 1 课题设计 |
| 1.1 研究内容及目标 |
| 1.2 研究设计及方案 |
| 2 研究结果及分析 |
| 2.1 随机对照文献质量情况 |
| 2.2 中医综合治疗肺癌疗效评价 |
| 2.3 专家咨询的结果 |
| 第二部分 总结与讨论 |
| 1 中医药治疗肺癌临床疗效评价指标的研究 |
| 2 文献调研结果分析 |
| 3 专家咨询结果分析 |
| 结语 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 文献综述 中医药治疗原发性肺癌的临床疗效评价方法研究 |
| 参考文献 |
（6）益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌近期疗效和生存质量的Meta分析（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一部分 益气活血化瘀法治疗中晚期肺癌的理论基础 |
| 1 古代文献对肺癌的记载 |
| 2 肺与气血的关系密切 |
| 3 肺癌的病因病机认识 |
| 4 肺癌的治则治法 |
| 第二部分 益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌近期疗效和生存质量的Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 文献纳入标准 |
| 1.2 文献排除标准 |
| 1.3 检索策略 |
| 1.4 文献筛选、资料提取与方法学质量评价 |
| 1.5 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献检索结果 |
| 2.2 Meta分析结果 |
| 3 讨论与展望 |
| 3.1 文献研究质量评价 |
| 3.2 不同试验存在的异质性 |
| 3.3 发表性偏倚分析 |
| 3.4 结果的适用性 |
| 3.5 展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 文献综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简历 |
（7）艾迪注射液联合一线化疗治疗进展期NSCLC的队列研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一、进展期NSCLC的现代医学一线治疗研究进展 |
| 1、NSCLC的发病概述 |
| 2、进展期NSCLC的一线治疗的决策 |
| 2.1 进展期NSCLC的病理学诊断 |
| 2.2 进展期NSCLC的影像学诊断 |
| 2.3 进展期NSCLC的分子生物学检测 |
| 3、进展期NSCLC的一线化疗方案 |
| 3.1 培美曲塞 |
| 3.2 吉西他滨 |
| 3.3 铂类化疗药物 |
| 4、进展期NSCLC的一线靶向治疗方案 |
| 4.1 表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂类(EGFR-TKIs) |
| 4.2 间变淋巴瘤激酶抑制剂类(ALK-TKIs) |
| 4.3 其他靶基因突变的酪氨酸激酶抑制剂 |
| 5、进展期NSCLC的一线免疫治疗方案 |
| 6、小结 |
| 参考文献 |
| 综述二、艾迪注射液治疗肺癌的疗效及安全性研究 |
| 1、中医对非小细胞肺癌(NSCLC)的研究 |
| 1.1 正气亏虚 |
| 1.2 癌毒致病 |
| 1.3 痰瘀互结 |
| 2、艾迪注射液组方成分的研究 |
| 2.1 艾迪注射液的组方概述 |
| 2.2 艾迪注射液中斑蝥的相关研究 |
| 2.3 艾迪注射液中人参的相关研究 |
| 2.4 艾迪注射液中黄芪的相关研究 |
| 2.5 艾迪注射液中刺五加的相关研究 |
| 3、艾迪注射液临床应用的研究 |
| 3.1 艾迪注射液联合化疗 |
| 3.2 艾迪注射液联合放疗 |
| 3.3 艾迪注射液的其他应用 |
| 4、艾迪注射液安全性评价 |
| 5、小结 |
| 参考文献 |
| 第二部分 临床研究 |
| 一、前言 |
| 二、材料与方法 |
| 1. 病例选择 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 病例纳入标准 |
| 1.4 病例排除标准 |
| 1.5 脱落和剔除标准 |
| 1.6 退出研究标准 |
| 2. 研究设计 |
| 2.1 研究方法 |
| 2.2 治疗方案 |
| 3. 观察指标 |
| 3.1 一般记录项目 |
| 3.2 疗效评价指标 |
| 4.疗效评价标准 |
| 4.1 疾病控制率(DCR)评价标准 |
| 4.2 肺癌生存质量评分标准 |
| 4.3 疲乏评分标准 |
| 4.4 卡氏评分标准 |
| 4.5 中医证候评价标准 |
| 5. 统计学方法 |
| 5.1 统计分析一般原则和方法 |
| 5.2 统计分析软件 |
| 6. 技术路线图 |
| 7. 研究结果 |
| 7.1 患者纳入情况 |
| 7.2 基线情况 |
| 7.3 治疗后疗效分析 |
| 7.4 两队列NCI不良反应的比较 |
| 8.小结 |
| 8.1 基线情况 |
| 8.2 疗效评价 |
| 8.3 安全性评价 |
| 9. 讨论 |
| 9.1 研究的背景、目的和意义 |
| 9.2 研究结果的讨论分析 |
| 9.3 安全性指标 |
| 10. 结论 |
| 11. 研究的不足与展望 |
| 11.1 本研究的不足之处 |
| 11.2 对于今后研究的展望 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录一、FACT-L4.0量表中文版 |
| 附录二、Piper疲乏量表 |
| 附录三、卡氏评分表 |
| 附录四、中医临床证候评分表 |
| 致谢 |
| 个人简介 |
（8）“固本清源”治疗非小细胞肺癌患者症状变化及评价（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略语 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中医药在肺癌治疗中的作用 |
| 参考文献 |
| 综述二 肿瘤疗效评价进展 |
| 参考文献 |
| 第二部分 临床研究 |
| 前言 |
| 研究方法 |
| 1 研究目的 |
| 2 研究对象及来源 |
| 3 纳入标准 |
| 4 排除标准 |
| 5 脱落标准 |
| 6 诊断标准 |
| 7 研究设计 |
| 8 治疗方案 |
| 9 随访方式 |
| 10 评价方法 |
| 11 观察指标 |
| 12 安全性评价 |
| 13 统计分析 |
| 14 技术路线图 |
| 研究结果 |
| 1 一般信息 |
| 2 治疗前后症状变化 |
| 3 疗效评价 |
| 4 安全性评价 |
| 讨论 |
| 1 林洪生教授治疗思路 |
| 2 量表结果分析与讨论 |
| 3 不足与展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（9）益气养阴方延缓早期肺癌发生发展的临床研究及机理探讨（论文提纲范文）
| 英文缩略语 |
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一部分 益气养阴方延缓早期肺癌发生发展的临床研究 |
| 1 临床资料 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.2.1 肺结节(PN)诊断标准 |
| 1.2.2 肺磨玻璃结节(GGN)诊断标准 |
| 1.2.3 原发性支气管肺癌诊断标准 |
| 1.2.4 中医气阴两虚证诊断标准 |
| 1.3 病例纳入标准 |
| 1.4 病例排除标准 |
| 1.5 剔除标准 |
| 1.6 病例脱落标准 |
| 1.7 试验分组及随机方法 |
| 2 研究方法 |
| 2.1 治疗方法 |
| 2.1.1 治疗药物 |
| 2.1.2 治疗周期 |
| 2.2 疗效评价指标 |
| 2.2.1 主要疗效评价指标 |
| 2.2.2 次要观察指标 |
| 2.2.3 安全性观察 |
| 2.3 疗效判定标准 |
| 2.3.1 基线 |
| 2.3.2 肺结节(PN)客观疗效评定 |
| 2.3.3 体能状况评分(ECOG PS评分)评定 |
| 2.3.4 生存质量FACT-L量表评定 |
| 2.3.5 中医证候疗效评定 |
| 2.3.6 体重变化评定 |
| 2.4 主要实验室检测方法 |
| 2.5 数据的统计学处理 |
| 3 研究结果 |
| 3.1 纳入病例情况 |
| 3.2 一般资料 |
| 3.3 肺结节近期变化情况 |
| 3.4 肺结节远期变化情况 |
| 3.5 生存质量变化情况 |
| 3.5.1 FACT-L量表评分的变化 |
| 3.5.2 体力状况评分(PS评分)变化情况 |
| 3.5.3 体重变化情况 |
| 3.6 中医证候及症状改变情况 |
| 3.6.1 证候改善情况 |
| 3.6.2 临床症状改善情况 |
| 3.7 益气养阴方对患者肿瘤指标的影响 |
| 3.7.1 益气养阴方对CEA的影响 |
| 3.7.2 益气养阴方对NSE的影响 |
| 3.7.3 益气养阴方对CYFRA21-1的影响 |
| 3.8 益气养阴方对T细胞及其亚群的影响 |
| 3.8.1 益气养阴方对CD3~+T细胞的影响 |
| 3.8.2 益气养阴方对CD4~+T细胞的影响 |
| 3.8.3 益气养阴方对CD8~+T细胞的影响 |
| 3.8.4 益气养阴方对CD4/CD8的影响 |
| 3.9 益气养阴方对细胞因子的影响 |
| 3.9.1 益气养阴方对TGF-β的影响 |
| 3.9.2 益气养阴方对VEGF的影响 |
| 第二部分 益气养阴中药对于小鼠肺癌预防作用的实验研究 |
| 1 实验材料与方法 |
| 1.1 实验材料 |
| 1.1.1 实验动物 |
| 1.1.2 实验药物及主要试剂 |
| 1.2 实验方法 |
| 1.2.1 动物模型建立 |
| 1.2.2 动物分组及用药 |
| 1.2.3 观察指标及方法 |
| 1.3 统计学方法 |
| 1.4 实验设计 |
| 2 研究结果 |
| 2.1 两组小鼠体重变化 |
| 2.2 两组肿瘤发生个数变化 |
| 2.3 两组肿瘤体积变化 |
| 2.4 两组肿瘤增殖相关蛋白Ki-67变化 |
| 2.5 两组肿瘤凋亡相关蛋白Caspase-3 变化 |
| 第三部分 益气养阴方对人肺癌细胞周期影响的实验研究 |
| 1 实验材料与方法 |
| 1.1 实验细胞及培养 |
| 1.2 实验药物 |
| 1.3 实验仪器 |
| 1.4 主要实验试剂 |
| 1.5 实验方法 |
| 1.5.1 药物制备 |
| 1.5.2 抑制细胞增殖研究 |
| 1.5.3 对细胞周期相关蛋白影响研究 |
| 1.5.4 对A549细胞p53蛋白及下游基因影响研究 |
| 1.6 统计学方法 |
| 1.7 技术路线 |
| 2 研究结果 |
| 2.1 抑制细胞增殖情况 |
| 2.2 抑制细胞存活相关蛋白表达情况 |
| 2.2.1 对AKT及其磷酸化蛋白表达影响情况 |
| 2.2.2 对AKT下游IKKα/β及其磷酸化蛋白表达影响情况 |
| 2.2.3 对NF-κB及其磷酸化蛋白表达影响情况 |
| 2.3 促进肿瘤抑制蛋白p53表达情况 |
| 2.4 上调p53及下游基因表达情况 |
| 分析与讨论 |
| 1 中医“治未病”思想与癌症预防 |
| 1.1 癌症预防的背景和概述 |
| 1.2 肺癌预防及研究现状 |
| 1.2.1 肺癌预防实验研究进展 |
| 1.2.2 肺癌预防临床研究进展 |
| 1.3 “治未病”思想与癌症三级预防 |
| 1.4 中医肺癌预防研究进展 |
| 2 益气养阴方应用于肺癌预防的理论依据 |
| 2.1 正气亏虚,乃肺癌发生之本 |
| 2.2 气机失和,乃肺癌发生之枢 |
| 2.3 气阴亏虚,乃肺癌常见之证 |
| 2.4 益气养阴乃防治肺癌之大法 |
| 2.4.1 益气养阴法防治肺癌临床研究基础 |
| 2.4.2 益气养阴法防治肺癌实验研究基础 |
| 2.4.3 益气养阴法癌症预防实验基础 |
| 2.5 益气养阴方组成 |
| 3 益气养阴方延缓早期肺癌发生发展的临床疗效及特点 |
| 3.1 延缓肺癌高危肺结节发展 |
| 3.2 提高患者生存质量 |
| 3.3 改善中医证候及症状 |
| 4 益气养阴方对肺结节肿瘤及免疫指标的影响 |
| 4.1 益气养阴方对血清肿瘤指标的影响 |
| 4.2 益气养阴方对T细胞及其亚群的影响 |
| 4.3 益气养阴方对细胞因子TGF-β的影响 |
| 5 益气养阴中药对于小鼠的肺癌预防作用及机理探讨 |
| 5.1 益气养阴中药对于小鼠的肺癌预防作用 |
| 5.2 益气养阴中药对于小鼠肺癌预防作用的机理 |
| 6 益气养阴法防治肺癌作用的分子机理探讨 |
| 6.1 益气养阴方对肺癌细胞AKT/NF-κB信号传导的影响 |
| 6.2 益气养阴方对p53及其下游基因表达的影响 |
| 创新点 |
| 结论 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附件1 文献综述 肺癌预防研究进展及中医药应用 |
| 参考文献 |
| 附件2 第8版TNM分期 |
| 附件3 中医证候积分量表 |
| 附件4 生活质量评分(FACT-L量表) |
| 附件5 有效病例举隅 |
| 附件6 伦理批件 |
（10）金复康口服液联合辅助化疗治疗术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌的随机多中心对照临床研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 Abstract 引言 1.研究资料和方法 1.1 |
| 研究对象 1.2 |
| 研究方法 1.3 |
| 治疗方案 1.4 |
| 观察及测定指标 1.5 |
| 分治疗阶段疗效指标 1.6 |
| 研究主要技术路线 1.7 |
| 数据管理和统计分析 2.临床资料及结果 2.1 |
| 受试者入组情况 2.2 |
| 受试者基线资料的均衡性分析 2.3 |
| 统计结果 3.讨论与分析 3.1 |
| 非小细胞肺癌术后中西医结合治疗概况 3.2 |
| 干预因素(金复康口服液)的研究及应用现状 3.3 |
| 主要疗效指标(肺癌循环肿瘤细胞)的临床应用现状 3.4 |
| 结果分析 4.不足与展望 5.结论 致谢 参考文献 附录1 |
| 原发性支气管肺癌诊断标准 附录2 |
| 第8版肺癌TNM分期标准 附录3 |
| 文献综述 References |
| (参考文献) 附录4 |
| 已发表文章 附录5 |
| 受试者入组知情同意书 附录6 |
| 本研究病例观察表 |
四、肺癌患者生存质量测量与评价（论文参考文献）
- [1]中医药治疗肺癌核心指标集研究[D]. 李凯. 天津中医药大学, 2021(01)
- [2]集束化护理干预对肺癌患者术后生命质量的影响[D]. 金顺姬. 延边大学, 2021(02)
- [3]中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法[D]. 杨鸣. 北京中医药大学, 2021(02)
- [4]八段锦对射波刀治疗肺癌患者肌肉功能及生存质量的效果研究[D]. 李黎. 广西中医药大学, 2020(02)
- [5]中医药治疗原发性肺癌临床疗效的评价方法研究[D]. 唐梁粮. 湖南中医药大学, 2020(03)
- [6]益气活血化瘀法联合化疗治疗中晚期肺癌近期疗效和生存质量的Meta分析[D]. 季炳武. 福建中医药大学, 2020(08)
- [7]艾迪注射液联合一线化疗治疗进展期NSCLC的队列研究[D]. 姚子昂. 北京中医药大学, 2020(04)
- [8]“固本清源”治疗非小细胞肺癌患者症状变化及评价[D]. 关靓. 北京中医药大学, 2020(04)
- [9]益气养阴方延缓早期肺癌发生发展的临床研究及机理探讨[D]. 阮广欣. 上海中医药大学, 2019(02)
- [10]金复康口服液联合辅助化疗治疗术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌的随机多中心对照临床研究[D]. 范瑞. 上海中医药大学, 2019(03)